#100 KI in der Medizin – wie sieht es der Jurist? Teil 2: Hochrisiko-KI-Systeme:
Künstliche Intelligenz ist im medizinischen Alltag längst angekommen – von der robotergestützten Chirurgie bis zur KI-basierten Befundung in der Radiologie. Doch mit dem Inkrafttreten des EU AI Acts (KI-Verordnung) im August 2024 ist die digitale Transformation im Gesundheitswesen eben kein Zukunftsszenario mehr – sie ist Gesetz. Damit ändern sich die Spielregeln für Arztpraxen, Psychotherapeuten und Kliniken massiv.
Was bedeutet die Einstufung als „Hochrisiko-KI“ für die Praxis? Welches Recht haben Patienten auf eine KI-gestützte Behandlung? Wie sieht es aus mit Digitalen Gesundheitsanwendungen (DIGA), die auf Rezept verordnet werden oder direkt bei der Krankenkasse vom Patient beantragt werden können: Wer überwacht den...